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近幾年來,我國的噴霧干燥設備有了突飛猛進的發(fā)展。GMP的藥品規(guī)范中明文規(guī)定,所有制藥設備都必須符合GMP生產(chǎn)要求,必須做到該設備能原位清洗和原位滅菌。設備在運轉(zhuǎn)過程中要做到對藥品絕無二次污染。
針對這一要求,某公司對低能耗無菌噴霧干燥設備采用正壓式干燥過程。進入塔內(nèi)的熱空氣中0.5u的塵粒不超過10個/升。工作溫度可以為0--150℃,采用三流式噴嘴。汽液接觸良好,霧化均勻,符合無菌操作要求。由于汽霧接觸良好,干燥時間短,干燥強度可達到7公斤(水)/m3?時左右。
為在制藥過程中更好地降低成本,提高生產(chǎn)效率,降低工人勞動強度,根據(jù)國外的技術資料,在2000年自行開發(fā)了過濾、洗滌、干燥“三合一”設備。該設備能在一個密封容器內(nèi)完成過濾、洗滌(抽濾)、干燥三道工序,同時替代過濾及干燥設備,可實現(xiàn)全封閉、全過程的連續(xù)操作生產(chǎn),更適應于無菌要求的產(chǎn)品及有毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
我國在噴霧干燥機領域,面對客觀市場的要求所開發(fā)的新型裝置。這些裝置的共同特點是,不用單一的噴霧干燥機作為商品出售,而是以噴霧干燥機為核心,針對物料的特點,采用其它干燥裝置或輔助設備組合式的干燥設備系統(tǒng),使其最終產(chǎn)品滿足用戶的需求。此外,大規(guī)模,高強度,高經(jīng)濟性,以及提高原料的適應性和產(chǎn)品質(zhì)量的噴霧干燥機發(fā)展的基本趨勢。在同一時間,在噴霧干燥機的發(fā)展應注意節(jié)能和能源的綜合利用,以及干燥機自動控制技術的發(fā)展,為了確保實現(xiàn)最佳操作條件。此外,作為人類對環(huán)保的重視,改進的噴霧干燥機,以減少灰塵和廢氣泄漏的環(huán)保措施也將進行研究在深度方向。